Участие ФБУН ЦНИИ Эпидемиологии Роспотребнадзора и ВГНКИ в XII Техническом Симпозиуме ВОЗ, ВОИС и ВТО по вопросам устойчивости к противомикробным препаратам, инноваций и доступа

11 декабря 2025 года состоялся XII Симпозиум по вопросам устойчивости к противомикробным препаратам, инноваций и доступа, организаторами которого выступили Всемирная Организация Здравоохранения (ВОЗ), Всемирная организация интеллектуальной собственности (ВОИС) и Всемирная торговая организация (ВТО). Используя взаимодополняющий опыт трёх организаций, симпозиум был нацелен на разработку практических решений, которые помогут сохранить эффективность противомикробных препаратов для будущих поколений.

Целями события стали:

• изучение текущего состояния антимикробной устойчивости, её влияние на здоровье и социально-экономическую сферу, а также возможности для скоординированных действий на глобальном, региональном и национальном уровнях;
• улучшение понимания проблем и возможностей в области инноваций и доступа к антимикробным препаратам;
• оценка правовых и политических инструментов, включая интеллектуальную собственность и другие механизмы стимулирования, которые могут поддерживать инновации, передачу технологий, а также своевременный и глобальный равный доступ;
• обсуждение роли торговых правил и динамики рынка, обмен опытом в решении проблем с нехваткой препаратов, укреплении производственных и цепочек поставок и облегчении справедливого распределения.

С приветственными словами к участникам мероприятия обратились Генеральный директор ВОИС, Дарен Танг; Генеральный директор ВТО, Нгози Оконджо-Ивеала; и Генеральный директор ВОЗ, Тедрос Адханом Гебрейесус. Генеральные директора ВОЗ, ВТО и ВОИС единодушно подчеркнули, что УПП является одной из величайших угроз коллективному будущему, которая требует скоординированных действий на стыке здравоохранения, торговли и инноваций. Они призвали перейти от политических обязательств (таких как цель ООН по снижению смертности от УПП на 10% к 2030 г.) к практической реализации, уделяя особое внимание новым моделям финансирования НИОКР и обеспечению справедливого доступа.

Д-р Айоде Алакиджа (Глобальный посланник на уровне министров по УПП, Правительство Нигерии) объявила о проведении V Министерского совещания высокого уровня по УПП - 2026 в Абудже (Нигерия). Она отметила, что встреча будет сфокусирована на практических решениях и призвала избегать узкоспециализированной терминологии (например, «Единое здоровье»), которая может быть непонятна политикам, чтобы обеспечить более широкое вовлечение и понимание.

Габриэлла Баласа (Целевая группа ВОЗ по борьбе с УПП) поделилась личным опытом жизни с муковисцидозом и борьбой с устойчивыми инфекциями, подчеркнув, что УПП — это не абстрактная статистика, а реальная угроза жизни конкретных людей. Она призвала ускорить разработку новых терапевтических средств (включая фаговую терапию) и диагностических тестов.

Раман Лаксминараян (Доцент кафедры глобального здравоохранения Вашингтонского университета) в своем выступлении подчеркнул, что основная проблема — не только резистентность, но и отсутствие доступа к эффективным антибиотикам там, где они больше всего нужны (страны с низким и средним уровнем дохода, СНСД).Большинство пациентов в СНСД умирают от инфекций, которые можно было бы вылечить существующими препаратами, если бы они были доступны. Новые дорогостоящие антибиотики часто не регистрируются и не продаются в этих странах.Необходимо стимулировать разработку и регистрацию препаратов именно для стран с высоким бременем болезней, удешевлять диагностику, укреплять системы здравоохранения.

Сабиха Эссак (Профессор Школы фармацевтических наук Университета Квазулу-Натал, Южная Африка) представила структуру «от науки к действию», подчеркнув важность трансляции знаний и исследований в области внедрения для адаптации успешных интервенций (например, экспресс-тестов на С-реактивный белок) к условиям СНСД.

Одной из сессий, которая вызвала волну вопросов и комментарией, стала сессия № 2: Интеллектуальная собственность и стимулирование инноваций.

Питер Бейер (Заместитель исполнительного директора Глобального партнерства по исследованиям и разработкам антибиотиков (GARDP) на примере партнерств с фармкомпаниями (Shionogi, BugWorks) показал, как НИОКР-партнерства могут обеспечивать доступ к новым антибиотикам в СНСД через лицензионные соглашения с широким географическим охватом, отметил важность стабильного финансирования и новых бизнес-моделей.

Энтони Со (Основатель инициативы "Инновации+дизайн, обеспечивающий доступ" (IDEA) критически оценил текущую модель, основанную на эксклюзивности ИС, как неработающую для антибиотиков, и предложил системные изменения: создание открытых инновационных платформ, объединение рисков через портфельный подход, стратегические закупки некоммерческими объединениями.

Кеннет Брэдли (Глобальный руководитель по выявлению инфекционных заболеваний в подразделении Roche Pharmaceutical Research and Early Development (pRED) подчеркнул, что ИС остается краеугольным камнем для привлечения долгосрочных инвестиций в рискованные исследования новых классов антибиотиков. Отметил важность сочетания «мер стимулирования предложения» (push incentives, например, CARB-X) и «мер стимулирования спроса» (pull incentives) для создания здоровой экосистемы инноваций.

В рамках сессии № 3: "Торговля, нехватки и устойчивость цепочек поставок", Хатем Амер (Заместитель министра здравоохранения и народонаселения по международным связям, Египет) связал проблему УПП с гуманитарными кризисами и конфликтами (на примере Судана и Газы), где разрушение инфраструктуры приводит к неконтролируемому использованию антибиотиков и росту резистентности, призвал создать «гуманитарные торговые коридоры» для поставок качественных препаратов и развивать региональное производство для повышения устойчивости.

Участники Симпозиума сошлись во мнении, что для предотвращения нехваток антибиотиков необходимо:

• Отказаться от модели закупок «по самой низкой цене» в пользу многокритериальных тендеров, учитывающих качество, надежность поставок и устойчивость производства;
• Развивать региональное производство и диверсифицировать источники активных фармацевтических субстанций (АФИ);
• Укреплять регуляторную гармонизацию (включая работу новой Африканского агентства по лекарственным средствам) для ускорения вывода продуктов на рынки;
• Использовать механизмы ВТО для снижения тарифов и упрощения процедур торговли жизненно важными медицинскими товарами.

Итогами мероприятия, внесенными в Резолюцию, стали:

1. УПП — многоаспектная проблема, требующая скоординированных действий в области здравоохранения, науки, торговли, ИС и промышленной политики. Трехстороннее сотрудничество ВОЗ–ВОИС–ВТО признано ключевой платформой для такого диалога;
2. Ключевой вызов — разрыв между инновациями и доступом. Новые препараты и диагностические средства должны разрабатываться с учетом потребностей СНСД и быть доступными в этих странах. Необходимы новые модели финансирования НИОКР (разрыв связи) и целенаправленные закупочные механизмы;
3. Устойчивость цепочек поставок признана критически важной. Пандемия COVID-19 и геополитическая нестабильность показали уязвимость глобализированных производственных цепочек. Региональное производство, стратегические запасы и диверсификация источников — ключевые элементы будущей устойчивости;
4. Роль интеллектуальной собственности остается важной для стимулирования инноваций, но требует более гибкого и стратегического применения (партнерства, добровольные лицензии, передача технологий) для обеспечения конечного доступа;
5. Предстоящая встреча высокого уровня в Абудже (2026) станет важной вехой для подведения промежуточных итогов, обмена передовым опытом и активизации политических обязательств по борьбе с УПП;
6. Необходимо переходить от дискуссий к конкретным действиям на национальном и региональном уровнях, укрепляя системы здравоохранения, диагностики, эпиднадзора и регулирования в рамках подхода «Единое здоровье».