Российская Федерация: ФГБУ «ВГНКИ» разрабатывает дополнения к Правилам регулирования обращения ветеринарных лекарственных средств на территории ЕАЭС

С начала 2026 года в ФГБУ «ВГНКИ» выполняется научно-исследовательская работа «Методические аспекты проведения отдельных видов доклинических и клинических исследований ветеринарных лекарственных средств». Проект, рассчитанный до конца 2028 года, направлен на совершенствование методической базы системы регулирования обращения ветеринарных препаратов.

Разрабатываемые руководства станут дополнением к действующим Правилам регулирования обращения ветеринарных лекарственных средств на территории ЕАЭС. Они будут подготовлены по аналогии с приложением № 12 к Правилам, устанавливающим требования к исследованиям биоэквивалентности воспроизведенных ветеринарных препаратов.

По итогам НИР будет сформирован комплекс единых методических стандартов, охватывающий ключевые направления исследований ветеринарных лекарственных средств. В их числе:

• оценка токсичности, тератогенности, местнораздражающего и аллергизирующего действия;
• изучение переносимости и фармакокинетики препаратов;
• определение сроков выведения остаточных количеств ксенобиотиков из органов и тканей продуктивных животных и рыб;
• валидация методов количественного определения действующих веществ в биологических субстратах.

Кроме того, планируется усовершенствовать подходы к клиническим исследованиям терапевтической эффективности ветеринарных препаратов, что позволит повысить сопоставимость и научную обоснованность результатов в рамках единого регуляторного пространства ЕАЭС.

Источник: телеграм-канал ФГБУ «ВГНКИ».